- 【药品名称】：
- 奥氮平片
- 【药品编码】：
- Y00000001273
- 【适 应 症】：
奥氮平用于治疗精神分裂症。
初始治疗有效的患者，奥氮平在维持治疗期间能够保持其临床效果。
奥氮平用于治疗中、重度躁狂发作。
对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者，奥氮平可用于预防双相情感障碍的复发。
- 【药品规格】：
- 5mg
- 【用法用量】：
成人。
精神分裂症
奥氮平的建议起始剂量为10mg/天，每日一次。
躁狂发作
单独用药时起始剂量为每日15mg，合并治疗时每日10mg。
预防双相情感障碍复发
推荐起始剂量为10mg/日。对于使用奥氮平治疗躁狂发作的患者，预防复发的持续治疗剂量同前。对于新发躁狂，混合发作或抑郁发作，应继续奥氮平治疗(需要时剂量适当调整)，同时根据临床情况合并辅助药物治疗情感症状。
在精神分裂症、躁狂发作和双相情感障碍的预防治疗过程中，可根据个体临床状况不同，在5～20mg/日的范围内相应调整每日剂量。建议仅在适当的临床再评估后方可使用超过推荐剂量的药物，且加药间隔不少于24小时。奥氮平给药不用考虑进食因素，食物不影响吸收。停用奥氮平时应逐渐减少剂量。特殊人群
肾脏和/或肝脏功能损害的患者
对这类患者应考虑使用较低的起始剂量(5mg)。中度肝功能不全(肝硬变、Child-Pugh分级为A或B级)的患者初始剂量应为5mg，并应慎重加量。
吸烟者
相对于吸烟者，非吸烟患者的初始剂量和剂量范围一般无须调整。吸烟会加快奥氮平的代谢，推荐进行临床评价，需要时考虑增加奥氮平的剂量。
当有不止一个减缓代谢的因素(女性、年老、非吸烟)出现时，应考虑降低起始剂量。需要增加剂量时也应该保守。
- 【不良反应】：
成人
临床试验中报道的与使用奥氮平相关的最常见(发生于≥1%的患者)不良反应有嗜睡，体重增加，嗜酸性粒细胞增多，催乳素、胆固醇、血糖和甘油三酯水平升高，糖尿，食欲增加，头晕，静坐不能，帕金森症，白细胞减少，中性粒细胞减少，运动障碍，体位性低血压，抗胆碱能作用，肝转氨酶短暂的无症状升高，皮疹，乏力，疲劳，发热，关节痛，碱性磷酸酶增高，高γ-谷氨，高尿酸，高肌酸磷酸激酶和水肿。
不良反应列表
下表列出了来自自发性报告和临床试验中的不良反应和实验室研究观察结果。在每个频率组内，不良反应按随严重程度降低的顺序排列。所列频率术语的定义如下：十分常见（≥1/10）,常见（≥1/100到＜1/10），偶见（≥1/1000到＜1/100），罕见（≥1/10000到＜1/1000），十分罕见（＜1/10000），未知（不能从现有数据进行估计）。
十分常见
常见
偶见
罕见
未知
血液和淋巴系统疾病
嗜酸粒细胞增多
白细胞减少症10
中性粒细
- 【禁忌】：
奥氮平禁用于已知对该产品的任何成份过敏的患者。
奥氮平禁用于已知有窄角性青光眼危险的患者。
- 【注意事项】：
在治疗精神病的过程中，患者临床状况的好转可能需要几天甚至几个星期，在此期间应密切监护患者。
痴呆相关的精神病和/或行为障碍
痴呆有关的精神病和/或行为紊乱的患者，不推荐使用奥氮平治疗，因为有增加死亡率和脑血管事件的风险。在一项安慰剂对照的临床试验中（6-12周），受试者为患有痴呆的精神病和/或行为紊乱的老年人（平均年龄78岁）。和安慰剂比较，用奥氮平治疗的患者的死亡率有2倍的增加（分别为3.5％，1.5％）。但死亡发生率与奥氮平的剂量（平均日剂量为4.4mg）或治疗的周期无正相关性。导致死亡率升高的风险因素包括：年龄大于65岁，吞咽困难，镇静状态，营养不良和脱水，肺部疾病（如吸入或非吸入性肺炎），或同时服用苯二氮卓。然而，排除这些风险因素，使用奥氮平治疗的患者的死亡率依然高于使用安慰剂的患者。
在同一临床试验中，有报道脑血管不良事件（CVAE，即中风，瞬时的缺血发作），其中包括死亡病例。用奥氮平治疗的患者出现脑血管不良事件的发生率为安慰剂的3倍（分别是1.3％，0.4％）。所有出现脑血管不良事件的用奥氮平和安慰剂治疗的患者均有已经存在的风险因素。与奥氮平治疗有关的CVAE的风险因素包括年龄大于75岁和血管/混合型痴呆。奥氮平的有效性在这些试验中没有得到证实。
帕金森症
不推荐使用奥氮平治疗帕金森症及与多巴胺激动剂相关的精神病。在临床试验中，有报道这类患者服用奥氮平后帕金森症状恶化，或幻觉比安慰剂更为常见和频繁（参见不良反应），而奥氮平对于这些患者的精神病性症状的疗效与安慰剂相当。在这些试验中，要求患者在开始时使用最低有效剂量的抗帕金森药物（多巴胺激动剂）保持稳定状态，并且在整个试验过程中保持使用的抗帕金森药物种类和剂量的一致。奥氮平起始剂量为2.5mg/日，并根据研究者的判断最高调整到15mg/日。
神经阻滞剂恶性综合征（NMS）
NMS是一种与抗精神病药物有关的潜在致死性疾病。用奥氮平治疗的患者罕有NMS的报道。NMS的临床表现包括高热、肌强直、意识改变和植物神经系统功能不稳定（脉搏或血压不规则、心动过速、大汗
- 【存放条件】：
- 避光，密封，30℃以下保存。