药品说明书
蔗糖铁注射液
【药品名称】:
蔗糖铁注射液
【药品编码】:
Y00000001269
【适 应 症】:

本品用于口服铁剂效果不好而需要静脉铁剂治疗的病人,如:
——口服铁剂不能耐受的病人
——口服铁剂吸收不好的病人

【药品规格】:
5ml:100mg(铁)
【用法用量】:

用法
本品只能与0.9%w/v生理盐水混合使用。本品不能与其它的治疗药品混合使用。
使用前肉眼检查一下安锫是否有沉淀和破损。只有那些没有沉淀的药液才可使用。
本品的容器被打开后应立即使用:
如果在日光中在4℃~25℃的温度下贮存,0.9%的生理盐水稀释后的本品应在12小时内使用。
本品应以滴注或缓慢注射的方式静脉给药,或直接注射到透析器的静脉端,该药不适合肌肉注射或按照病人需要铁的总量一次全剂量给药。
在新病人第一次治疗前,应按照推荐的方法先给予一个小剂量进行测试,成人用1-2.5ml(20-50mg)铁,体重>14公斤的儿童用1ml(20mg铁),体重<14公斤的儿童用日剂量的一半(1.5mg/kg)。应备有心肺复苏设备。如果在给药15分钟后未出现不良反应,继续给予余下的药液。
输液:本品的首选给药方式是滴注(为了减少低血压发生和静脉外的注射危险)。1ml本品最多只能稀释到20ml 0.9%w/v生理盐水中,稀释液配好后应立即使用(如:5ml本品最多稀释到100ml 0.9%生理盐水中,而25ml本品最多稀释到500ml 0.9%w/v生理盐水中)。药液的滴注速度应为:100mg铁至少滴注15分钟;200mg至少滴住30分钟;300mg至少滴注1.5小时;400mg至少滴住2.5小时;500mg至少滴住3.5小时。
如果临床需要,本品的0.9%生理盐水的稀释液体积可以小于特定的数量,配成较高浓度的本品药液。然而,滴注的速度必须根据每分钟给予铁的剂量来确定(如:10ml本品=200mg铁应至少30分钟滴完;25ml本品=500mg铁应至少3.5小时滴完)。为保证药液的稳定,不允许将药液配成更稀的溶液。
静脉注射:本品可不经稀释缓慢静脉注射,推荐速度为每分钟1ml本品(5ml本品至少注射5分钟),每次的最大注射剂量是10ml本品(200mg铁)。静脉注射后,应伸展病人的胳膊。
往透析器里注射:本品可直接注射到透析器的静脉端,情况同前面的“静脉注射”。

用量
用量的计算:
根据下列公式计算总

【不良反应】:

罕见过敏反应。
据报道偶尔会出现下列不良反应≥1%:金属味,头痛,恶心,呕吐,腹泻,低血压,肝酶升高,痉挛/腿部痉挛,胸痛,嗜睡,呼吸困难,肺炎,咳嗽,瘙痒等。
极少出现副交感神经兴奋,胃肠功能障碍,肌肉痛,发热,风疹,面部潮红,四肢肿胀,呼吸困难,在输液的部位发生过静脉曲张,静脉痉挛。

【禁忌】:

本品禁用于:
——非缺铁性贫血
——铁过量或铁利用障碍
——已知对单糖或二糖铁复和物过敏者

【注意事项】:

本品只能用于以通过适当的检查,适应症得到完全确认的患者。(例如:血清铁蛋白,血红蛋白,红细胞压积,红细胞计数,红细胞指数-MCV,MCH,MCHC)。
非肠道使用的铁剂会引起去有潜在致命的过敏反应或过敏样反应,轻度过敏反应应服用抗组胺类药物;重度过敏应立即给予肾上腺素。
有支气管哮喘,铁结合率低或叶酸缺乏的病人,应特别注意过敏反应或过敏样反应的发生。
有严重肝功能不良,急性感染,有过敏史或慢性感染的病人在使用本品时应小心。
如果本品注射速度过快,会引发低血压。
谨防静脉外渗漏。如果遇到静脉外渗漏,应按以下步骤进行处理:若针头仍然插者。用少量0.9%生理盐水清洗。为了加快铁的清除,指导病人用粘多糖软膏或油膏涂在针眼处。轻涂抹粘多糖软膏或油膏。禁止按摸以避免铁的进一步扩散。
本品不会影响驾驶和机械操作能力。

【存放条件】:
密闭,遮光,室温(10~30℃)保存。