药品说明书
注射用重组人白介素-2(125Ala)
【药品名称】:
注射用重组人白介素-2(125Ala)
【药品编码】:
Y00000001230
【适 应 症】:

1、用于肾细胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直肠癌、淋巴癌、肺癌等恶性肿瘤的治疗,用于癌性胸腹水的控制,也可以用于淋巴因子激活的杀伤细胞的培养。
2、用于手术、放疗及化疗后的肿瘤患者的治疗,可增强机体免疫功能。
3、用于先天或后天免疫缺陷症的治疗,提高病人细胞免疫功能和抗感染能力。
4、各种自身免疫病的治疗,如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、干燥综合症等。
5、对某些病毒性、杆菌性疾病、胞内寄生菌感染性疾病,如乙型肝炎、麻风病、肺结核、白色念珠菌感染等具有一定的治疗作用。

【药品规格】:
10万IU、20万IU、50万IU、100万IU、150万IU
【用法用量】:

用灭菌注射用水溶解,具体用法、剂量和疗程因病而异,一般采用下述几种方法(或遵医嘱)。
1、全身给药:
(1)皮下注射:重组人白介素-2(125Ala)60~100万IU/m2(1~2支)加2ml注射用水溶解,皮下注射3次/周,6周为一疗程。
(2)静脉注射:40~80万IU/m2(1~2支)加生理盐水500ml,滴注时间不少于4小时,每周3次,6周为一疗程。
(3)介入动脉灌注:50~100万IU/次(1~2支),2~4周一次,2~4次为一疗程。
2、区域与局部用药:
(1)胸腔注入:用于癌性胸腔积液,重组人白介素-2(125Ala)100~200万IU/m2次(1~2支),尽量抽去腔内积液后注入,1~2次/周,2~4周(或积液消失)为一疗程。
(2)肿瘤病灶局部给药:根据瘤体大小决定用药剂量,每次用量不少于10万IU,隔日一次,4~6次为一疗程。

【不良反应】:

在各种不良反应中最常见的是发热、寒战,而且与用药剂量有关,一般是一过性发热(38℃左右),亦可有寒战高热,停药后3~4小时体温多可自行恢复到正常。个别患者可出现恶心、呕吐、类感冒症状。皮下注射者局部可出现红肿、硬结、疼痛,所有副反应停药后均可自行恢复。使用较大剂量时,本品可能会引起毛细血管渗漏综合征,表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等。使用本品应严格掌握安全剂量,出现上述反应可用下述方法对症治疗。
1、为减轻寒战和发热,可于IL-2应用前1小时肌注菲那根25mg或口服扑热息痛0.5g,消炎痛25mg,最多每日可服用3次。
2、皮疹和瘙痒可用抗组织胺药治疗。
3、呕吐可用止吐药对症治疗。
4、严重低血压可用多巴胺等升压药。

【禁忌】:

1、对本品成份有过敏史的病人。
2、高热、严重心脏病、低血压者、严重心肾功能不全者,肺功能异常或进行过器官移植者。
3、重组人白介素-2既往用药史中出现过与之相关的毒性反应:
(1)持续性室性心动过速;
(2)未控制的心率失常;
(3)胸痛并伴有心电图改变、心绞痛或心肌梗塞;
(4)心压塞;
(5)肾功能衰竭需透析>72小时;
(6)昏迷或中毒性精神病>48小时;
(7)顽固性或难治性癫痫;
(8)肠局部缺血或穿孔;
(9)消化道出血需外科手术;
(10)孕妇慎用。

【注意事项】:

1、本品必须在有经验的专科医生指导下慎重使用。
2、药瓶有裂缝、破损者不能使用。本品加生理盐水溶解后为透明液体,如遇有浑浊、沉淀等现象,不宜使用。药瓶开启后,应一次使用完,不得多次使用。
3、使用本品应从小剂量开始,逐渐增大剂量。应严格掌握安全剂量。使用本品低剂量、长疗程可降低毒性,并且可维持抗肿瘤活性。
4、药物过量可引起毛细血管渗漏综合征,表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等,应立即停用,对症处理。

【存放条件】:
2~8℃避光保存。