预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。

本品的治疗需要在配备有充足实验设备和人员的条件下密切监测。只有在免疫抑制治疗和移植患者管理方面有经验的医师才可处方本品和改变免疫抑制治疗方案。
不慎、无意或在无监督下的他克莫司胶囊和他克莫司缓释胶囊之间的转换是不安全的。这可能导致移植物排斥或增加不良反应发生，包括由于他克莫司全身暴露的临床相关差异而导致的免疫抑制不足或过度。患者应维持他克莫司单一剂型及相应的日给药方案进行治疗。改变剂型或调整剂量只能在移植专家严密的监督下进行。任何剂型转换后，都需要监测治疗药物，并调整剂量以保证他克莫司的全身暴露前后一致。
一般注意事项
以下推荐起始剂量仅作一般指导。普乐可复给药剂量主要基于对个体患者排斥反应和耐受性的临床评价辅以血药浓度监测(参见以下推荐目标全血谷浓度)。如果排斥反应临床症状明显，则应考虑改变免疫抑制治疗方案。
普乐可复可通过静脉或口服给药。通常先口服给药，必要时将胶囊内容物悬浮于水中，鼻饲给药。
在术后早期，普乐可复通常与其他免疫抑制剂联合应用，剂量依所选免疫抑制方案的不同而改变。
给药方法
推荐每日服药两次(如早晨和晚上)。胶囊从泡罩中取出后应立即服用。应提醒患者切勿吞服干燥剂。胶囊应以液体(最好是水)送服。
建议空腹或餐前1小时或餐后2-3小时服用胶囊，以使药物最大吸收。
给药时限
为抑制移植物排斥，患者需长期服用免疫抑制剂，因此本品口服给药期限不能设定。
剂量推荐
成人术后接受口服本品治疗的推荐起始剂量
对肝移植患者，口服初始剂量应为按体重每日0.1-0.2mg/kg，分两次口服(如早晨和晚上)，术后6小时开始用药。
对肾移植患者，口服初始剂量应为按体重每日0.15-0.3mg/kg，分两次口服(如早晨和晚上)，术后24小时内开始用药。
移植术后的剂量调整
通常在移植术后降低本品的给药剂量。某些情况下可停止联合免疫抑制治疗而改用普乐可复单独治疗。移植后患者情况的改善可能改

由于患者的基础疾病和同时服用多种药物，与免疫抑制药物相关的不良反应通常很难确立。
下述药物不良反应均为可逆性的或降低剂量后可减轻或消失。与静脉给药相比，口服给药的不良反应发生率更低。以下药物不良反应按照发生频率由高到低列出：十分常见(≥10%)；常见(1%～10%，含1%)；偶见(0.1%～1%，含0.1%)；罕见(0.01%～0.1%，含0.01%)；十分罕见(＜0.01%)；未知(从已有的数据不能估算)。
感染和侵染
与其他强效免疫抑制剂一样，服用他克莫司的患者感染的风险增加(病毒、细菌、真菌和原虫)。已有的感染可能会加重，也可能发生全身感染或局部感染。
接受免疫抑制剂包括本品治疗的患者，已有报道与BK病毒相关的肾病和与JC病毒相关的进行性多病灶脑白质病(PML)。
良性、恶性和未明确的肿瘤(包括囊肿和息肉)
接受免疫抑制治疗的患者发生恶性肿瘤的风险增加。已报道有良性和恶性肿瘤包括EB病毒相关的淋巴组织增生和皮肤恶性肿瘤，可能与他克莫司治疗相关。
血液和淋巴系统异常
常见：贫血、白细胞减少、血小板减少、白细胞增多、红细胞分析异常
偶见：凝血病、凝血因子分析异常、全血细胞减少、嗜中性白细胞减少
罕见：血栓性血小板减少性紫癜、低凝血酶原血症
未知：单纯红细胞再生障碍性贫血、粒细胞缺乏、溶血性贫血、发热性中性粒细胞减少症
免疫系统异常
接受他克莫司治疗的患者中观察到过敏和过敏样反应(见【注意事项】)。
内分泌异常
罕见：多毛症
未知：糖尿病酮症酸中毒
代谢和营养异常
十分常见：高血糖、糖尿病、高钾血症
常见：低镁血症、低磷酸盐血症、低钾血症、低钙血症、低钠血症、体液潴留、高尿酸血

对本品中任何成份过敏者禁用。

对他克莫司或其他大环内酯类药物过敏者禁用。

本品应由有免疫抑制治疗和器官移植病人管理经验的医师处方。服用本品的患者应由配备足够实验室设备和医护人员的医疗机构进行随访。负责维持治疗的医师应掌握进行随访所需的全部信息。
已观察到的用药错误，包括因不慎、无意或无监督情况下转换应用他克莫司胶囊或他克莫司缓释胶囊。这可能导致严重不良事件，包括移植物排斥或其它因他克莫司暴露不足或过量而引起的不良反应。患者应维持他克莫司单一剂型及相应的日给药方案。改变剂型或调整剂量方案只能在移植专家严密的监督下方可进行。
移植术后早期应对下列参数进行常规监测：血压、心电图、神经和视力状态、空腹血糖、电解质(特别是血钾)、肝肾功能检查、血液学参数、凝血值、血浆蛋白测定。如上述参数发生了临床相关变化，应考虑调整免疫抑制治疗方案。
有潜在相互作用的药物
当有潜在相互作用(见【药物相互作用】)的药物——特别是CYP3A4的强抑制剂(例如特拉匹韦、波塞普韦、利托那韦、酮康唑、伏立康唑、伊曲康唑、泰利霉素、克拉霉素或奈法唑酮)或CYP3A4诱导剂(例如利福平、利福布丁)与他克莫司联用时，应密切监测他克莫司的血药浓度，必要时调整他克莫司的剂量以保持相似的暴露量。
服用本品期间应避免同时服用含贯叶连翘(Hypericum perforatum)的草药制剂或其他草药制剂，相互作用的风险可能导致本品血浓度的下降和临床疗效的降低或他克莫司血药浓度升高，导致中毒(见【药物相互作用】)。
应避免将他克莫司和环孢素一同服用，对于先前接受过环孢素治疗的患者给予他克莫司时应谨慎(见【药物相互作用】)。特定情况下他克莫司与已知有肾毒性或神经毒性的药物联用可能增加这些毒性作用发生的风险(见【药物相互作用】)。
接种疫苗
免疫抑制剂可影响疫苗接种的应答，他克莫司治疗期间接种疫苗可能导致疫苗效力降低。应避免使用减毒活疫苗。
胃肠系统疾病
曾有接受他克