- 【药品名称】:
- 注射用硫酸长春新碱
- 【药品编码】:
- Y00000001186
- 【适 应 症】:
用于治疗急性白血病、霍奇金病、非霍奇金恶性淋巴瘤,也用于乳腺癌、支气管肺癌、软组织肉瘤、神经母细胞瘤等。
- 【药品规格】:
- 1mg
- 【用法用量】:
该药仅供静脉用药。
临用前加氯化钠注射液适量使溶解。
1、成人常用量 静脉注射,一次按体表面积1~1.4mg/m2,或按体重一次0.02~0.04mg/kg,一次量不超过2mg,每周一次,一个疗程总量20mg。
2、小儿常用量 静脉注射,按体重一次0.05~0.075mg/kg,每周一次。
- 【不良反应】:
在使用本品之前,患者和/或其父母/监护人,应被告知出现不适症状的可能性。
一般而言,不良反应是可逆的,并且与剂量有关。最常见的不良反应是脱发;剂量限制性不良反应为神经肌肉系统不良反应。
当采用每周单剂量治疗时,发生的不良反应有白细胞减少、神经炎症状和便秘,但持续时间一般较短(即不超过7天)。降低剂量后,这些反应可能会减轻或消失。当计算好的剂量分成数次给药时,以上不良反应的严重程度可能会加重。其它不良反应,如脱发、感觉减退、感觉异常、步行困难、步态不稳、深部腱反射消失以及肌肉萎缩等可能会在治疗期间持续出现。全身性感觉运动功能异常可能是进行性的,可能随着持续的治疗变得更为严重。尽管这些症状大多可在停止治疗大约6周后消失,但在某些患者中,神经肌肉的异常可能会持续更长时间。在维持治疗期间,可能会再次长出毛发。
以下是曾报道过的不良反应:
超敏反应——在接受长春新碱作为多个药物联合化疗成分之一时,曾报告罕见的过敏性反应病例,如过敏、出疹以及水肿等与长春新碱治疗有关的短暂性的症状。
胃肠道系统——曾发生过便秘,腹部痉挛、体重减轻、恶心、呕吐、口腔溃疡、腹泻、麻痹性肠梗阻、肠坏死、和/或穿孔,以及食欲缺乏。便秘可能表现为升结肠阻塞,检查时发现直肠是空的。腹部绞痛合并直肠排空,可能会误导医生诊断,此时应观察腹部是否平坦以帮助判断。所有的病例都能对大剂量灌肠剂和缓泻剂产生应答。建议对所有接受硫酸长春新碱的患者。进行常规的预防便秘措施。
可能会发生麻痹性肠梗阻(类似于“急腹症”),特别是在年龄较小的儿童患者中。暂时停用硫酸长春新碱并进行对症治疗后,肠梗阻可能自行缓解。
生殖泌尿系统——因为膀胱张力减退,可能会发生多尿、排尿困难和尿潴留。如有可能,在硫酸长春新碱给药后的前几日内,应当停用已知能够导致尿潴留的其他药物(特别是在老年患者中)。
心血管系统——曾发生高血压和低血压。当给药之前接受过纵膈放射的患者,包括硫酸长春新碱的联合化疗时,曾引起冠状动脉疾病和心肌梗死。未能确定因果关系。
神经系统——神经肌肉不良反应常见
- 【禁忌】:
本品不能作肌内、皮下或鞘内注射。
硫酸长春新碱不得用于脱髓鞘型进行性神经性肌肉萎缩(Charcot-Marie-Tooth)综合征患者。
- 【注意事项】:
警示
该制剂仅供静脉给药。硫酸长春新碱应当进行个体化给药。硫酸长春新碱鞘内给药通常会导致死亡。含该产品的注射器必须使用提供的备用贴纸进行标示,声明“鞘内给药会致死,仅用于静脉注射”。
临时配制的含该产品的注射器必须用透明包装袋包装,标签上注明“给药前切勿去除包装。鞘内给药会致死。仅供静脉使用”。
硫酸长春新碱鞘内给药后,对患者的治疗包括立即引流脑脊液并且用乳酸林格氏液以及其他溶液冲洗,但这并不能预防进行性麻痹和死亡。曾在一名病例中,在鞘内注射后立即开始以下治疗,阻止了一名成人发生进行性麻痹:
1、通过腰椎穿刺安全地引出尽可能多的脑脊液。
2、通过侧脑室放置的导管,进行乳酸林格氏液连续输注冲洗蛛网膜下腔,输注速率为150ml/h。通过腰椎穿刺导出液体。
3、尽快准备新鲜冷冻血浆,将25ml新鲜冷冻血浆稀释在1L乳酸林格氏溶液中,通过脑室导管以75ml/h的速率进行输注,通过腰椎穿刺引出。调整输注速率,使脑脊液中的蛋白质水平保持在150mg/dL。
4、通过24小时静脉给予谷氨酸10g,随后每天口服3次,每次500mg共1个月,或直到神经功能障碍稳定,谷氨酸治疗的作用并不明确,可能不是必须的。
一般注意事项
全身性--在抗肿瘤药物给药后可能发生的急性尿酸性肾病,在硫酸长春新碱中也有报告。如果出现了白细胞减少或复杂感染,需要慎重考虑下一剂量的硫酸长春新碱给药。
如果诊断为中枢神经系统白血病,可能需要其他药物,因为似乎并没有足够量的硫酸长春新碱能够通过血脑屏障。
如果硫酸长春新碱给予原先就存在神经肌肉疾病的患者,或是同时使用了其他可能具有神经毒性的药物。应当注意剂量和神经系统的副作用。
注意观察心率、肠鸣音及肌腱反射(等)。用药过程中出现严重四肢麻木、膝反射消失、麻痹性肠梗阻、腹绞痛、心动过速、脑神经麻痹、白细胞过低、肝功能损害,应停药或减量。
长春花生物碱给药后,可发生气短和严重的支气管痉挛。当长春花生物碱与丝裂霉素C合用时,最常见这些反应,需要进行积极的治疗,特别是在原有肺功能不全的情况下。这些不良事件可能是在长春花生物碱注射后几分钟到几
- 【存放条件】:
- 遮光,密闭,在冷处(2~10℃)保存。