药品说明书
依西美坦片
【药品名称】:
依西美坦片
【药品编码】:
Y00000001177
【适 应 症】:

用于经他莫昔芬辅助治疗 2-3年后,绝经后雌激素受体阳性的妇女的早期浸润性乳腺癌的辅助治疗,直至完成总共 5年的辅助内分泌治疗。

用于经他莫昔芬治疗后,其病情仍有进展的自然或人工绝经后妇女的晚期乳腺癌。尚不明确本品在雌激素受体阴性患者中的疗效。

【药品规格】:
25mg
【用法用量】:

成人和老年患者:

治疗早期和晚期乳腺癌患者的推荐剂量为 25 mg,每日一次,每次一片,建议餐后服用。

早期乳腺癌患者在接受 2-3年的他莫昔芬治疗后,在未出现复发或对侧乳腺癌的情况下,应使用依西美坦继续治疗,直至完成 5年的联合序贯辅助内分泌治疗(即他莫昔芬序贯依西美坦)。

晚期乳腺癌患者应持续服用依西美坦直至肿瘤进展。

合并使用细胞色素 P-450(CYP) 

【不良反应】:

在接受他莫昔芬序贯依西美坦辅助治疗的早期乳腺癌患者中,7.4%的患者因不良事件退出治疗。最常报告的不良反应为轻度至中度潮热(22%)、关节痛(18%)、疲劳(16%)、头痛(13.1%)、失眠(12.4%)和出汗增多(11.8%)。

由于不良事件而停药在依西美坦组和他莫昔芬组相似 (6.3% vs 5.1%)。心肌缺血事件的发生率(心肌梗死、心绞痛、心肌缺血)依西美坦组

【禁忌】:

禁用于已知对药物活性成分或任何辅料过敏者,以及绝经前和妊娠或哺乳期妇女。

【注意事项】:

运动员慎用。 

依西美坦片不适用于内分泌状态为绝经前的女性。因此,如临床允许,应进行LHFSH和雌二醇水平的检测以确定是否处于绝经后状态。也不应与含有雌激素的药物联合使用,此类药物将影响其药理作用。 

有肝功能或肾功能损害的患者应慎用。

由于依西美坦片是强降低雌激素的药物,治疗后已观察到骨密度降低和增加的骨折率。依西美坦用于辅助治疗时,患有骨质疏松症或有骨质疏松风险的女性在治疗开始时应采用骨密度测量法对骨矿物质密度进行正规检查。监测患者的骨密度损失,并在需要时进行治疗。 

 因为早期乳腺癌妇女中相关的维生素D

【存放条件】:
密封,30℃以下保存。