用于诊断，仅供静脉内给药
·颅脑和脊髓磁共振成像(MRI)
特别是用于证实肿瘤，及对可疑的脑(脊)膜瘤、(听)神经鞘瘤、侵入性肿瘤(如神经胶质瘤)和肿瘤转移做进一步的鉴别诊断；用于证实小肿瘤和/或等信号肿瘤；手术或放射治疗后肿瘤的可疑复发；区分罕见的肿瘤，如血管细胞瘤、室管膜瘤和小垂体腺瘤；进一步确定非脑源性肿瘤的扩散。
此外在脊髓磁共振成像中还用于：鉴别髓内和髓外肿瘤；在已知的瘘管中显示实体瘤的区域；确定髓内肿瘤的扩散情况。
·全身磁共振成像（MRI）
包括面部颅骨、颈部、包括心脏的胸腔和腹腔、女性乳腺、盆腔和主动性及被动性运动肢体，及全身血管成像。
钆喷酸葡胺注射液特别提供下述诊断信息：
–用于证实或排除肿瘤、炎症和血管病变；
–用于确定这些病变的扩散和边界；
–用于区分病变的内部结构；
–用于评价正常组织和病理性改变组织的循环状况；
–用于区分治疗后的肿瘤和瘢痕组织；
–用于确认手术后复发的椎间盘突出；
–用于结合解剖学的器官诊断进行肾功能的半定量评价。

用法
必须遵守磁共振成像的常规安全规定，如禁用于心脏起搏器、铁磁性植入物携带者。
本品仅供静脉内注射。
·新生儿(<1个月)和婴幼儿(1个月－2岁)
由于新生儿和1岁以下婴儿肾功能未发育完全，只有在进行仔细的评估后才可以在1岁以下患者中使用。新生儿和婴幼儿所需的剂量应当手推给予。
用量

尽可能使用最低批准剂量
颅脑和脊髓MRI
成人、青少年和儿童(包括新生儿和婴幼儿)
一般0.2ml/kg体重（相当于每千克体重0.1mmol钆喷酸葡胺）的钆喷酸葡胺注射液即可获得良好的增强效果并满足临床需要。
如果对比增强的MRI正常，而临床仍高度怀疑病变存在，对于成人，则在MRI后30分钟内立即注射0.2ml或甚至0.4ml/kg体重的钆喷酸葡胺注射液，可能提高检查的诊断信息量。
为排除成人肿瘤转移或复发，使用0.6ml/kg体重的钆喷酸葡胺注射液常常能提高诊断的可信度。
最大剂量：0.6ml(成人)或0.4ml(儿童)钆喷酸葡胺注射液/kg体重
全身MRI
成人、青少年和儿童
一般0.2ml/kg体重的钆喷酸葡胺注射液即可获得良好的增强效果并满足临床需要。

对于特殊病例，如病变内血管少和/或细胞外间隙小，特别是采用相对轻度T₁加权扫描序列时，可能需要给予0.4ml/kg体重的钆喷酸葡胺注射液，以便获得足够的对比效果。

为排除成人的病变或肿瘤复发，注射0.6ml/kg体重的钆喷酸葡胺注射液可以提高诊断的可信度。

为使血管清晰显影，根据检查部位和检查技术，成人可能需要注射0.6ml/kg体重的钆喷酸葡胺注射液。
最大剂量：0.6ml(成人)或0.4ml(儿童)钆喷酸葡胺注射液/k

本品安全性综述

本品的整体安全性是基于上市后监测数据以及11000多位患者的临床试验数据得到的。在钆喷酸葡胺注射液的临床试验中，所观察到的最频发药物不良反应（≥0.4%）是：

• 注射部位的各种反应

• 头痛

• 恶心

临床试验中的绝大多数药物不良反应为轻至中度。

总体而言，在使用钆喷酸葡胺注射液的患者中，最严重的药物不良反应为：

• 肾源性系统性纤维化

• 过敏样反应/过敏样休克

迟发性过敏反应/过敏性反应（数小时后至数天）罕见（见【注意事项】）

不良反应列表

下表报告了观察到的钆喷酸葡胺注射液不良反应。根据系统器官（MedDRA 12.1 版）进行分类。使用最恰当的MedDRA术语来描述一项特定反应及其同义词和相关病情。

按照发生频率对临床试验中所发生的药物不良反应进行分类。根据下述惯例，定义频率分组：少见：≥1/1000至＜1/100；罕见≥1/10000至＜1/1000。仅在上市后监测中发现的、频率无法估测的药物不良反应列于“未知”项下。

下表报告了接受本品治疗的患者中，临床研究或上市后监测中报告的药物不良反应

【禁忌】：

-对钆喷酸葡胺注射液的任何成份过敏者。

-慢性重度肾功能损伤患者（肾小球滤过率GFR<30ml/min/1.73m²）。

-急性肾功能损伤患者。

【注意事项】：

不建议鞘内给予钆喷酸葡胺注射液

不相容性

如未作相容性实验，此药物不得与其他药物混合使用。

对驾驶和机械操作能力的影响

尚不清楚。

使用/操作说明
小瓶：
非立即检查时，勿将钆喷酸葡胺注射液抽入注射器内。橡胶瓶塞只能穿刺一次。一次检查未用完的任何对比剂溶液必须废弃。
第一次打开容器后：

小瓶已打开供使用后，钆喷酸葡胺注射液在一个检查日内保持稳定。这个稳定时间不是指理化稳定性，而是指被微生物污染的可能性。

由于对光敏感，小瓶应贮藏于外包装的纸盒中。

• 肾源性系统性纤维化

含钆对比剂（GBCAs）会增加药物清除功能受损患者发生肾源性系统性纤维化（NSF）的风险。对于这些患者，应避免使用GBCAs，除非必须为提高诊断的可信度且不能通过非对比增强MBI或其它方法获得。在慢性、重度肾功能损伤（GFR＜30 ml/min/1.73m²）患者以及急性肾功能损伤患者中，GBCA引起NSF风险最高。这些患者不要给予钆喷酸葡胺注射液。对于慢性、中度肾功能损伤（GFR30-59ml/min/1.73m²）患者的风险较低，对于慢性、轻度肾功能损伤（GFR60-89ml/min/1.73m²）患者，即便有风险也很小。NSF会导致致命的或影响生命功能的纤维化疾病，还可影响皮肤、肌肉和内脏。

应对所有患者进行筛查，确定有无急性肾功能损伤或其它肾功能不全的情况。急性肾功能损伤的特征包括肾功能出现快速（数小时至数天）、且通常为可逆性下降，常在手术期间发生，重度感染、损伤或药物引起的肾脏毒性。在急性肾功能损伤中，血清肌酐水平和估算的GFR不能确切评估肾功能。对于存在慢性肾功能不全风险的患者（如年龄大于60岁、高血压或糖尿病），需实验室检查其GFR。

增加NSF风险的因素有重复给药或高出GBCA推荐剂量给药，以及暴露时的

【存放条件】：

遮光， 30 ℃ 以下保存。