药品说明书
盐酸氨溴索葡萄糖注射液
【药品名称】:
盐酸氨溴索葡萄糖注射液
【药品编码】:
Y00000001063
【适 应 症】:

1、适用于痰液分泌不正常及排痰功能不良的急、慢性呼吸道疾病,如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。
2、术后肺部并发症的预防性治疗。
3、早产儿及新生儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗。

【药品规格】:
50ml:盐酸氨溴索30mg与葡萄糖2.5g
【用法用量】:

缓慢静脉滴注。
成人及12岁以上儿童:每日2-3次,每次15mg(1/2瓶),严重病例可增至每次30mg(1瓶)。
6-12岁儿童:每日2-3次,每次15mg(1/2瓶)。
2-6岁儿童:每日3次,每次7.5mg(1/4瓶)。
2岁以下儿童:每日2次,每次7.5mg(1/4瓶)。
婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗:每日用药总量以婴儿体重计算30mg/kg,分4次给药,应使用注射泵给药,静脉输注时间至少5分钟。
本品(pH5.0)不能与pH大于6.3的其它溶液混合,因为pH增加会导致本品游离碱沉淀。

【不良反应】:

不良反应的发生率定义如下:

非常常见 ≥1/10
常见 ≥1/100,但<1/10
不常见 ≥1/1000,但<1/100
罕见 ≥1/10000,但<1/1000
非常罕见 <1/10000
未知 现有数据无法评估其发生频率
    免疫系统疾病/皮肤和粘膜组织疾病
    不常见:红斑。
    未知:变态反应(包括过敏性休克)、血管神经性水肿、皮疹、荨麻疹、瘙痒及其他超敏反应;有严重急性过敏反应的报道,与本药的关系尚不确定,此类患者通常对其他物质亦出现过敏。
胃肠疾病
    不常见:口干、便秘、流涎、咽干。
    未知:胃部灼热、恶心、呕吐、腹泻、消化不良、腹部疼痛。
呼吸系统、胸廓和纵膈疾病
    不常见:流涕、呼吸困难(超敏反应症状之一)。
肾脏和泌尿系统疾病
    不常见:排尿困难。
全身性疾病以及给药局部异常
    不常见:体温升高、
【禁忌】:

已知对盐酸氨溴索或其他配方成分过敏者禁用。

【注意事项】:

1.警告
    该品种在上市后安全性监测中有严重过敏性休克的报告,故对特殊人群、有过敏史和高敏状态(如支气管哮喘等气道高反应)的患者应慎用本品。用药后如出现过敏反应须立即停药,并根据反应的严重程度给予对症治疗。一旦出现过敏性休克应立即给予急救。
2.慎用
    以下情况慎用本品:
    ①肝、肾功能不全者;
    ②胃溃疡患者;
    ③支气管纤毛运动功能受阻及呼吸道出现大量分泌物的患者(恶性纤毛综合症患者等,可能有出现分泌物阻塞气道的危险);
    ④青光眼患者。
3.一般注意事项
    (1)禁止本品与其他药物在同一容器内混合,注意配伍用药,应特别注意避免与头孢类抗生素、中药注射剂等配伍应用。
    (2)禁止本品(pH5.0)与pH大于6.3的其他偏碱性溶液混合,因为pH值增加会导致产生本品游离碱沉淀。
    (3)若静脉用药时注射速度过快,极少数患者可能会出现头痛、疲劳、精疲力竭、下肢沉重等感觉。
    (4)在极少数病例中,出现了严重的皮肤反应,比如Stevens-Johnson综合征和Lyell's综合征(中毒性表皮坏死松懈症;TEN),这些症状的出现都与患者使用时的状态相关。上述病例中的大部分都是由潜在疾病或者伴随用药引起的。如果患者在用药后新出现皮肤或者粘膜损伤,应及时报告医生,并停用本品。
4.孕妇及哺乳期妇女慎用。
5.应避免同时服强力镇咳药。
6.如发现本品性状改变、渗漏、漏气、瓶身破损或有异物者均禁止使用。

【存放条件】:
遮光,密闭,于阴凉处保存(不超过20℃)。