- 【药品名称】:
- 盐酸贝那普利片
- 【药品编码】:
- Y00000001056
- 【适 应 症】:
用于治疗高血压。
充血性心力衰竭。作为对洋地黄和/或利尿剂反应不佳的充血性心力衰竭病人(NYHA分级Ⅱ-Ⅳ)的辅助治疗。
- 【药品规格】:
- 5mg、10mg
- 【用法用量】:
高血压:
未用利尿剂者开始治疗时每日推荐剂量为10mg,每天一次,若疗效不佳,可加至每日20mg。必须根据血压的反应来对使用剂量进行调整,通常应该每隔1至2周调整一次。
对某些患者,在给药间隔末期,降压作用可能减弱,此类病人,每日总的剂量应均分成两次服用,或加用利尿剂。本品治疗高血压的每日最大推荐剂量为40mg,一次或均分为两次服用。
若单独服用本品血压下降幅度不满意,可加用另一种降压药,如:噻嗪类利尿剂、钙拮抗剂或β-阻滞剂(先从小剂量开始)。对于先前一直在使用利尿剂治疗的患者,特别是钠丢失和/或体液丢失过多的患者,开始使用本品时,应慎重考虑给药时间安排或将药物减量。包括在洛汀新®治疗开始之前减量或暂停利尿剂一段时间(如2~3天),或者将洛汀新的起始剂量降至5mg,以避免血压过低(见【注意事项】)。开始使用本品治疗前,应对体液和/或钠盐丢失的状况进行纠正。
肌酐清除率大于等于30ml/min患者服常用剂量即可。而小于30ml/min患者,最初每日剂量为5mg,必要时,剂量可加至10mg/日。若仍需进一步降低血压,可加用利尿剂或另一种降压药。
充血性心力衰竭:
本品适用于充血性心力衰竭病人的辅助治疗。推荐的初始剂量为2.5毫克(5mg,半片),一天一次。由于会出现首剂后血压急剧下降的危险,当病人第一次服用本品时需严密监视(见【注意事项】)。只要病人未出现症状性的低血压及其它不可接受的副反应,如果心衰的症状未能有效缓解可在2-4周后将剂量调整为5mg 一天一次。根据病人的临床反应,可以在适当的时间间隔内将剂量调整为10mg 一天一次甚至20mg 一天一次。本品一天一次即有效。对有些病人但若将一天的剂量分为二次服用,反应可能更好。对照临床研究表明严重心衰病人(NYHA分级IV)较轻、中度心衰病人(NYHA分级II-III)需更小的剂量。对于前期正在使用利尿剂治疗的患者,特别是钠丢失和/或体液丢失过多的患者,在加用本品时,建议给药时应特别谨慎,并应进行专门监测。根据临床情况,在本品初始治疗之前,可能需要考虑利尿剂治疗药物减量或暂时停用。开始本品治疗之前,先对血容量和/或钠盐丢失
- 【不良反应】:
本品的耐受性良好。以下列出的是与贝那普利以及其它ACE抑制剂相关的不良反应:
儿童用药的不良反应与成年人相似。没有关于儿童长期给药和其对生长、青春期发育和一般发育的影响的资料。
多种来源报告的不良反应(表1)按照发生频率排列,先是最常发生的,使用以下规定:极常见(≥1/10);常见(≥1/100,<1/10);少见(≥1,000,<1/100);罕见(≥1/10,000,<1/1,000)和极罕见(<1/10,000),包括个例报告。在每个频率组内,不良反应按降序排列。
表1血液和淋巴系统疾病 非常罕见: 溶血性贫血 , 血小板减少症 (见【注意事项】) 免疫系统疾病 罕见: 血管性水肿、唇及面部水肿(见【注意事项】) 精神病学疾病 罕见: 失眠、紧张和感觉异常 神经系统疾病 常见: 头痛、晕眩 罕见: 嗜睡 - 【禁忌】:
· 已知对贝那普利、相关化合物或本品的任何辅料过敏者。
· 有血管紧张素转换酶抑制剂引起或非血管紧张素转换酶抑制剂引起的血管性水肿病史者。
· 孕妇 (见【孕妇与哺乳期妇女用药】)。
· 在II型糖尿病患者,ACE抑制剂(包括本品)或血管紧张素受体拮抗剂(ARBs)与阿利吉仑合并使用(参见【药物相互作用】)。
· 合并使用ACE抑制剂(包括本品)与脑啡肽酶抑制剂(例如沙库巴曲)。本品不得在开始沙库巴曲缬沙坦钠片(一种含有脑啡肽酶抑制作用的药物)治疗前36小时以及停止沙库巴曲缬沙坦钠片治疗之后36小时内服用(参见【注意事项】和【药物相互作用】)。
- 【注意事项】:
过敏样反应和相关反应
因为ACE抑制剂可以影响到类二十烷酸和多肽(包括了内生的缓激肽)的代谢反应,所以服用了ACE抑制剂(其中包括了盐酸贝那普利)的病人可能会感到一些不良的反应,其中的部分可能相当严重。
血管性水肿
使用ACE抑制剂(包括盐酸贝那普利)已经报告发现过面部、唇部、舌头、声门和喉头的水肿。如出现该症状,要立即停服本品,并谨慎地监护病人,直到肿胀消失。如果只是发生了面部和唇部的水肿,不经治疗或采用抗组胺剂治疗后,病情往往得到缓解。喉部血管性水肿可能有致命危险。如果累及舌、声门或喉部,则应立即给予适当的治疗,例如皮下注射1:1000肾上腺素注射液(0.3mL~0.5 mL)和/或采取措施确保病人呼吸道畅通。
在使用ACE抑制剂治疗过程中,源自非洲的黑色人种相比其他人种的病人更加容易发生水肿的不良反应。
患者联合应用ACE抑制剂和mTOR(哺乳动物的雷帕霉素靶蛋白)抑制剂(例如替西罗莫司、西罗莫司、依维莫司)或脑啡肽酶抑制剂(例如沙库巴曲)时,可能增加血管性水肿的风险(参见【药物相互作用】)。
脱敏治疗中的过敏样反应
两名服用ACE抑制剂同时接受针对膜翅目昆虫毒素(黄蜂鳌毒)的脱敏治疗的病人发生了致命的过敏样反应。在同样情况的另外一些病人中,及时中断ACE抑制剂的使用可以避免发生上述的反应,但是继续用药后反应重现。本品必须在脱敏治疗之前停药。
透析中的过敏样反应
使用高通透性膜透析的患者,在服用ACE抑制剂时有过敏样反应的报道。此外,对于通过葡聚糖硫酸酯吸附进行低密度脂蛋白分离术治疗的病人,同样也有过敏样反应的报告。
症状性低血压
和其它ACE抑制剂一样,罕见发生症状性的低血压。但是因为接受大量利尿剂、对饮食中钠摄入进行控制、接受透析治疗、发生腹泻或者呕吐而导致严重缺钠的或血容量不足时,接受ACE抑制剂治疗可能产生低血压。开始用本品治疗前数天停用利尿剂或采取其它措施补充体液,可减少低血压的危险。如果确实发生低血压,病人应采取卧位,必要时
- 【存放条件】:
- 密封,在30℃以下贮存,请置于儿童不易触及处。