- 【药品名称】：
- 卡马西平片
- 【药品编码】：
- Y00000001054
- 【适 应 症】：
癫痫
部分发作：
－-复杂部分性发作；
－-简单部分性发作。
原发或继发性全身强直-阵挛发作。
混合型发作。
可单独或与其它抗惊厥药物合并服用。对失神发作和肌阵挛发作无效。
三叉神经痛：由于多发性硬化症引起的三叉神经痛。
原发性三叉神经痛。
原发性舌咽神经痛。
- 【药品规格】：
- 0.1g、0.2g
- 【用法用量】：
本品可在用餐时、用餐后、或两餐之间用少量液体送服。
对老年患者，应慎重选择卡马西平的剂量。
癫痫
卡马西平应尽可能单药治疗用药。治疗应从小剂量开始，缓慢增加至获得最佳疗效。当发作被控制后，可以缓慢减至最低有效剂量。
测定血药浓度可帮助确定合适的剂量。
如果服用其它抗癫痫药时加用卡马西平，在维持原药剂量的情况下，卡马西平的剂量应逐渐增加，必要时可调整其它抗癫痫药的剂量（见【药物相互作用】）。
成人：
初始剂量每次100~200mg，每天1~2次；逐渐增加剂量直至最佳疗效（通常为每次400mg，每天2~3次）。某些病人罕有需加至每天1600mg。
儿童：
每天10~20mg/kg体重。
12个月以下，100~200mg/天。
1~5岁，200~400mg/天。
6~10岁，400~600mg/天。
11~15岁，600~1000mg/天，分次服用。
推荐：4岁或4岁以下儿童，初始剂量在20~60mg/天，然后隔日增加20~60mg。
4岁以上儿童，初始剂量可100mg/天，然后每周增加100mg。
三叉神经痛
初始剂量：200~400mg/天，逐渐增加至疼痛缓解(通常每次200mg，每天3~4次)，然后剂量逐渐减小至最低可维持剂量。推荐老年患者的初始剂量为每次100mg，每天2次。
- 【不良反应】：
特别是在用卡马西平治疗初期，或初始服药量太大或老年患者服用，偶然或经常会出现一些不良反应，如：中枢神经系统不良反应(头晕、头痛、共济失调、嗜睡、疲劳、复视)；胃肠道不适(如：恶心、呕吐)以及皮肤过敏反应。
与剂量相关的不良反应，通常在几天内自行减轻或减少剂量后减轻。中枢神经系统的不良反应可能是剂量过高或是血药浓度明显波动的表现。在这种情况下应进行血药浓度监测，降低每日剂量服用并将它分成3～4次服用。
药物不良反应总结列表根据临床试验和自发报告编制
临床试验报告的药物不良反应列表(表1)按MedDRA系统器官分类编制。各系统器官分类中，药物不良反应按发生频率排序，最常见不良反应为首。各发生频率组中，药物不良反应按严重性降序排列。另外，各药物不良反应的发生频率分类基于以下规则(CIOMSⅢ)：很常见(≥1/10)；常见(≥1/100～＜1/10)；少见(≥1/1,000～＜1/100)；罕见(≥1/10,000～＜1/1,000)；非常罕见(＜1/10,000)。
少见
表1血液和淋巴系统异常
很常见：白细胞减少
常见：嗜酸性细胞增多症、血小板减少
罕见：白细胞增多症、淋巴结病
非常罕见：粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血、全血细胞减少、单纯红细胞再生障碍性贫血、贫血、巨幼红细胞贫血、网状细胞增多症、溶血性贫血免疫系统异常
罕见：迟发性多器官过敏反应、伴有发烧、皮疹、血管炎、淋巴结病、假性淋巴瘤、关节痛、白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、肝脾大、肝功能异常和胆管消失综合征(肝内胆管破坏或消失)、可发生在各种联合治疗中，也可能影响其他器官(如肺脏、肾脏、胰腺、心肌、结肠)- 【禁忌】：
• 已知对卡马西平和相关结构药物(如：三环类抗抑郁药)或制剂的其它成份过敏者。
• 房室传导阻滞者。
• 血清铁严重异常。
• 有骨髓抑制史的患者。
• 具有肝卟啉病病史的患者(如急性间歇性卟啉病、变异型卟啉症，迟发性皮肤卟啉症)，严重肝功能不全等病史者。
• 理论上(与三环类抗抑郁药结构相似的)卡马西平应避免与单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)合用(参见【药物相互作用】)。在服用卡马西平之前，停服单胺氧化酶抑制剂至少两周，若临床状况允许可更长。
- 【注意事项】：
卡马西平仅可在医生监督下服用。若要处方卡马西平，必须事先经过严格的效益／风险评估，并且对既往有过心脏、肝脏、肾脏损害，对其它药物出现过血液系统不良反应及曾经中断过得理多治疗的患者进行监测。
血液学影响
有病历报告，再生障碍性贫血和粒细胞缺乏与卡马西平有关。粒细胞缺乏症发生率平均每年每百万人中为6例，再生障碍性贫血平均每年每百万人中为2例。
短暂或持续的血小板及白细胞计数减少偶见或常见于卡马西平治疗中，但大多数是一过性的，未必是再生障碍性贫血和粒细胞缺乏症。在服用卡马西平前，应进行全血细胞计数，包括血小板计数，可能的话检测网织红细胞和血浆铁，以此作为参考基线。虽然对血液学监测的意义有争议，但权威机构仍建议：在服药的第一个月，每周进行血液学检查；此后五个月之内每月检查一次，以后每年2~4次。
治疗期间若发现白细胞或血小板明显减少，应严密监护病人，并监测全血细胞计数，若出现明显的骨髓抑制，应立刻停止服用卡马西平。
应使患者清楚潜在的血液学问题出现的早期体征和症状，以及可能出现的皮肤或肝脏反应。如果出现发烧、咽喉痛、皮疹、口腔溃疡、易擦伤、瘀点或紫癜性出血等反应，则应告知患者立即咨询其治疗医生。严重皮肤反应
已有使用卡马西平发生严重皮肤反应的报告，包括中毒性表皮坏死松懈症（TEN也称Lyell's综合征）和Stevens-Johnson综合征（SJS)。虽然这些反应非常罕见，但是在处方卡马西平时应该谨慎。发生严重皮肤反应者可能需要入院治疗，因为这些疾病可能危及生命或为致命性。大多数SJS/TEN病例发生在得理多治疗的前几个月。在高加索人群为主国家新使用者发生上述反应预计为每10,000例中1~6例。若有严重的皮肤反应症状或体征出现(如：Stevens-Johnson综合征,Lyell综合征/TEN),应立刻停止服药并考虑采用替代疗法。
药物基因组学
越来越多的证据显现不同HLA等位基因在易感人群发生免疫介导不良反应的过程中起作用。
与HLA-A*3101的相关性
- 【存放条件】：
- 遮光，密封保存。