- 【药品名称】:
- 注射用盐酸地尔硫卓
- 【药品编码】:
- Y00000001046
- 【适 应 症】:
1.阵发性室上性心动过速、心房颤动或心房扑动。用于将阵发性室上性心动过速快速转化为窦性节律;用于暂时性控制心房颤动或心房扑动过程中过快的心室率。
2.手术时异常高血压的急救处置。
3.高血压急症。
4.不稳定性心绞痛。
- 【药品规格】:
- 10mg、50mg
- 【用法用量】:
将注射用盐酸地尔硫卓(10mg或50mg)用5ml以上的生理盐水或葡萄糖注射液溶解,按下述方法用药:
1.阵发性室上性心动过速、心房颤动或心房扑动
单次静注,通常成人剂量为盐酸地尔硫卓10mg约3分钟缓慢静注,并可据年龄和症状适当增减。
2.手术时异常高血压的急救处置
单次静注,通常对成人1次约1分钟内缓慢静注盐酸地尔硫卓10mg,并可根据病人年龄和症状适当增减。
静注点滴,通常对成人以5~15μg/kg/分的速度静脉点滴盐酸地尔硫卓。当血压降至目标值以后,边监测血压边调节点滴速度。
3.高血压急症
通常成人以5~15μg/kg/分的速度静脉点滴盐酸地尔硫卓。当血压降至目标值以后,边监测血压边调节点滴速度。
4.不稳定心绞痛
通常成人以 1~5μg/kg/分的速度静脉点滴盐酸地尔硫卓,应先从小剂量开始,然后可根据病情适当增减,最大用量为5μg/kg/分。
- 【不良反应】:
6543例治疗患者出现266例(4.1%)不良反应。常见不良反应为:心动过缓(1.1%),低血压(0.7%),Ⅰ度房室传导阻滞(0.4%),Ⅱ度房室传导阻滞(0.3%),房室交界性心律(0.3%)等。
(1)严重不良反应(偶见:0.1%~<5%,极少见:<0.1%)
① 偶见完全性房室传导阻滞、严重心动过缓(初期症状:心动过缓、眩晕、轻度头痛等)、有时可导致心跳停止,需做好处置这些症状的充分准备后开始用药。如果发生异常,应立即停止用药,并进行如下处置:完全性房室传导阻滞、严重心动过缓:给与硫酸阿托品、异丙肾上腺素等和/或使用心脏起搏器。心跳停止:进行心脏按摩、给与肾上腺素等儿茶酚胺类药物进行心脏复苏。
② 极少见充血性心衰。一旦出现时,应停止用药,并进行适当处置。
(2)其他不良反应
若出现不良反应应给予适当处理(如停药)并进行适当处置。
发生率在0.1~<5%不良反应有:
心动过缓、房室传导阻滞、低血压、房室交界性心律、期前收缩、窦性停搏、面部发热、颜面潮红、GOT、GPT、LDH升高等。
发生率<0.1%不良反应有:
窦房传导阻滞、束枝传导阻滞、心悸、眩晕、阵发性心动过速、头痛、恶心、呕吐、AL-P升高、尿量减少、血清肌酐和BUN升高、皮疹、瘙痒、注射部位局部发红等。
发生频率不详的不良反应有:光敏反应(口服制剂)、静脉炎。
- 【禁忌】:
1.严重低血压或心源性休克患者。
2.Ⅱ和Ⅲ度房室传导阻滞或病窦综合征(持续窦性心动过缓(心率小于50次/分)、窦性停搏和窦房阻滞等)患者。
3.严重充血性心衰患者。
4.严重心肌病患者。5.伴有附加旁路(如:预激综合征(WPW)、短PR间期综合征)的心房纤颠、心房扑动的患者。
6.静脉给予地尔硫卓和β-阻滞剂不应同时或相距较短时间(数小时内)给药。
7.室性心动过速患者。
8.对药物中任一成分过敏者。9.妊娠或可能妊娠的妇女。
10.正在使用含阿舒瑞韦的制剂、盐酸伊法布雷定、甲磺酸洛美他派的患者(参考【药物相互作用】项)
- 【注意事项】:
1.对以下患者慎用
充血性心衰患者
心肌病患者
急性心肌梗塞患者
心动过缓、Ι 度房室传导阻滞患者
低血压患者
严重肝、肾功能障碍患者
2.重要注意事项
连续监测心电图和血压
使用本药物有时可能出现完全房室传导阻滞、严重心动过缓、甚至心脏停跳,因此需对以下几点充分注意(参考[不良反应]项)。
①仅限于治疗上必需的最小用量或静脉点滴时必需的最短用药时间。
②充分观察患者用药时或用药后的状态,注意上述症状的早期发现。
③用药时需做好处理上述症状的充分准备,发现异常,立即终止用药并做适当处置。
其他抗心律失常药(磷酸达舒平)与特非那定合用,曾有过引起QT间期延长、室性心律失常的报导。
静脉给予地尔硫卓和静脉给予β-阻滞剂应避免在同时或相近的时间内给予(几小时内)。
室性心动过速患者,宽QRS心动过速患者(QRS≥0.12s)使用钙通道阻滞剂可能会出现血流动力学恶化和室颤。静脉注射地尔硫卓前,明确宽QRS复合波为室上性或室性是非常重要的。
对于心绞痛发作持续15分钟以上的重度患者,有必要考虑其它的治疗方法(PTCA、CABG等)。
极少数情况下,因地尔硫卓可延长房室结传导和不应期而引起窦性心律患者出现Ⅱ和Ⅲ度房室传导阻滞。合并使用地尔硫卓和能影响心脏传导的药物可引起加和的副作用。若在窦性心律时出现高度房室传导阻滞则应立即停药并采取支持治疗。
虽然离体实验结果显示地尔硫卓具有负性肌力作用,但对心室功能正常的健康人和严重心肌病患者(如严重充血性心衰、急性MI和肥厚性心肌病)进行的血流动力学研究结果显示心指数未见降低,也未见对心脏收缩的负性影响。急性心肌梗死和经X线诊断为肺充血患者不能口服地尔硫卓。心室功能受损患者使用注射用地尔硫卓的经验有限,对这些患者用药应谨慎。
静脉注射地尔硫卓可引起直立性低血压。血流动力学恶化的室上性心动过速患者静脉给予地尔硫卓应谨慎。此外正在服用能减少外周阻抗、血管内容积、心肌收缩力或心肌传导药物的患者也应谨慎使用本品。
极少数患者口服地尔硫卓会出
- 【存放条件】:
- 25℃以下保存。