上市后经验

基于自发病例报告和文献病例，已经从美多芭的上市后经验中发现了以下不良反应(表1)。

每种药物不良反应的频率分类采取以下惯例：非常常见(≥1/10)；常见(≥1/100至<1/10)；不常见(≥1/1，000至<1/100)；罕见(≥1/10，000至<1/1，000)；非常罕见(<1/10，000)，未知(这些反应是由数量不明的人群自发报告的，因此无法始终可靠地估计其频率或建立其与药物暴露之间的因果关系)。

血液和淋巴系统：有溶血性贫血、一过性白细胞减少和血小板减少的报道。在长期使用含左旋多巴的药物治疗时，应定期检查血细胞以及肝、肾功能。

精神症状：接受美多芭治疗的患者可能出现抑郁，但这亦可能属于帕金森病和不宁腿综合症患者的一种临床表现。患者可能发生激动、焦虑、失眠、幻觉、妄想和时间性定向障碍，尤其在老年患者和有类似病史的患者中出现。

神经系统：在治疗后期，可能出现异动症(如舞蹈病样动作或手足徐动症)，减小用药剂量通常能使症状消除或耐受。随治疗时间的延长，也可能出现治疗反应的波动，包括：冻结发作、剂末恶化和“开-关”现象等。通常可以通过调整剂量或少量多次给药，来消除或者使其耐受，随后可逐步增加剂量来加强疗效。服用本品与嗜睡有关，在极少情况下与日间过度困倦或突然睡眠发作有关。

血管：减少本品剂量通常可改善直立性低血压。

胃肠道：胃肠道不良反应主要发生在治疗的开始阶段，通过与低蛋白食物或饮料同服或者缓慢增加剂量可基本加以控制。

检查：尿液颜色可见改变，通常为淡红色，静置后颜色变深。其他体液或组织，包括唾液、舌头、牙齿和口腔黏膜，颜色也可能变浅或变深。

多巴胺能类药物：国外已有患者使用多巴胺受体激动剂类药品治疗帕金森病后出现如病理性赌博、性欲增高和性欲亢进的冲动

本品禁用于已知对左旋多巴、苄丝肼或其赋型剂过敏的患者。

禁用于接受非选择性单胺氧化酶(MAO) 抑制剂治疗的患者， 因存在高血压危象的风险(见【注意事项】)。但选择性单胺氧化酶B抑制剂(如司来吉兰和雷沙吉兰)和选择性单胺氧化酶A抑制剂(如吗氯贝胺)则不在禁止合用之列。合用单胺氧化酶A与单胺氧化酶B抑制剂相当于非选择性单胺氧化酶抑制剂，因而不应与本品联合应用(见【药物相互作用】)。

本品禁用于以下疾病的失代偿期：内分泌疾病、肾功能损害(不宁腿综合症透析患者除外)、肝功能损害或心脏疾病。禁用于精神类疾病、闭角型青光眼的患者。(注：本品尚未在中国批准不宁腿综合症的适应症)

本品禁用于25岁以下的患者(必须是骨骼发育完全的患者)。

本品禁用于妊娠期以及未采用有效避孕措施的有潜在妊娠可能的妇女(见【孕妇及哺乳期妇女用药】)。如患者在用药期间怀孕，应停止用药(根据处方医师建议)。

其他抗帕金森药物可与本品联合用药。如正在接受其他抗帕金森药物的治疗(如抗胆碱能类或金刚烷胺)，在本品初始治疗时应持续用药。但随着本品逐渐起效，其他药物的剂量可能需要减少或逐渐停用。
曾患有冠状动脉疾病、心肌梗塞、心律失常或心力衰竭的患者使用本品时应格外注意。在疗程的开始期间和持续治疗期间应定期地密切监控患者的心脏功能。
当左旋多巴与脱羧酶抑制剂合用于已经接受抗高血压治疗的患者时会出现症状性的直立性低血压。对于同时接受抗高血压治疗的患者需谨慎接受本品的治疗。需要监测血压，必要时可对两种药物进行剂量调整。
维生素B₆可能会促进外周左旋多巴的转化，但是脱羧酶抑制剂的存在可以抵抗这种效应。故维生素B₆可以与本品同时使用。
患有胃、十二指肠溃疡或骨软化症的患者服用此药时应严密观察。
应定期检查血细胞计数、肝功能和肾功能。

与免疫反应相关的警告

敏感个体可能发生过敏反应。

与神经和精神相关的警告

本品不可骤然停药，骤停本品可能会导致危及生命的类抗精神病药恶性综合症反应(如高热、肌肉强直、可能的心理改变以及血清肌酐磷酸激酶增高等)。如这些症状与体征同时存在，患者应受到严密的医学监护，如有必要可入院治疗，并给予及时适当的对症治疗，其中包括经适当评估后恢复使用本品。

应仔细观察患者可能出现的不良精神症状。

用本品治疗的患者可能出现抑郁，但这亦可能是疾病的一种表现。

服用本品可引起嗜睡和突然睡眠发作。虽然有很少报道表明，患者可能在没有任何征兆的情况下在日常活动中突然发生睡眠，但应告知接受本品治疗的患者，该药物可能具有此方面的副作用，应在驾驶或操作机械的过程中予以注意。对于出现过嗜睡或突然睡眠发作的患者，应避免驾驶和操作机械，并且应考虑降低服用剂量或终止治疗(参见“驾驶车辆和操作机器的能力”)。

多巴胺能类药物：在使用多巴胺受体激动剂治疗帕金森病的患者中曾有如病理性嗜赌，性欲增强和性欲亢进等冲动控制障碍报道。尚无证据表明上述事件与本品用药有因果关系，该药并非多巴胺受体激动剂。尽管如此，建议