药品说明书
酒石酸唑吡坦片
【药品名称】:
酒石酸唑吡坦片
【药品编码】:
Y00000000957
【适 应 症】:

治疗偶发性,暂时性和慢性失眠症。

【药品规格】:
10mg
【用法用量】:

患者必须在临睡前服药。
65岁以下患者:每日10mg(1片)。
65岁以上或肝功能不全的患者:推荐剂量每日5mg(1/2片),极少数的患者可增加至每日10mg(1片)。
所有服药患者,每日剂量皆不得超过1片。
由于缺乏相应资料,故此药不推荐用于儿童。

【不良反应】:

不良反应与个体的敏感性有关,通常发生在服药后1小时内,患者服药后未马上上床睡觉时出现。
常见的不良反应包括:意识模糊、精神病样反应、头晕、眩晕、共济失调、头痛、嗜睡、警觉度降低、肌力减弱、复视等。
较少见的不良反应有:乏力、胃肠道症状、性欲改变、皮肤症状。
在治疗剂量下可以出现顺行性遗忘。随药量增加出现的危险也增加。一些患者在顺行性遗忘的同时还有行为障碍。
此外,还有可能出现习惯性、依赖性及反跳性失眠的可能。

梦游症及相关行为,如梦中驾车、做饭、打电话等。(详见【注意事项】)

【禁忌】:

下列情况下禁忌使用本药:
-对唑吡坦或其中任何一种成分过敏者
-严重的呼吸功能障碍者
-严重的肝功能障碍者
-睡眠呼吸暂停综合征
通常情况下,以下情况也为用药的禁忌:
-十五岁以下儿童
-与酒精同时使用
-哺乳期的妇女
-肌无力患者
-先天性半乳糖血症,葡萄糖和半乳糖吸收不良或乳糖酶缺陷情况下禁用。

【注意事项】:

-如有可能,应积极寻找导致失眠的原因,并首先将诱因去除,然后再考虑服用失眠药物。连续服用本品疗效不显著时,不要增加剂量。突然停药,可能导致失眠反弹。
-此类药物并非治疗精神病的一线药物,本品可能导致身体和心理的依赖。
-此类药物不应单独用于治疗抑郁症或与抑郁相关的焦虑症状。如需用药,则应尽可能使用低剂量。
-对于具有酒药滥用史的个体,使用此药应谨慎。
-对于具有呼吸功能不全的患者而言,应注意此类药物有可能引起呼吸抑制。
-对于具有严重肝脏功能不全的患者而言,此类药物有可能促发肝性脑病。因此肝脏功能不全应为禁忌。使用本品时应进行临床检测。
-驾驶员和机械操作者服用本品可能影响驾驶或操作机器的能力,应避免使用。
本品属于第二类精神药品管制,请按医师处方服药。

在服用唑吡坦且未完全清醒的患者中有发生梦游症以及相关行为的报道,如梦中驾车、做饭、打电话等,患者醒后对发生的事件无记忆。因唑吡坦引起的意识水平下降和肌肉无力等原因,患者可能发生跌伤、撞伤或其他严重损害。唑吡坦应在睡前服用,保证充足睡眠。不建议在夜间增加服用次数与酒精及其他中枢神经系统抑制药联合使用。应加强对老年人用药后的监护。

2.部分患者服用唑吡坦后,次日早晨出现头晕、困倦、乏力、精神警觉度降低等状况。在此状况下或服药不足8小时,不建议驾驶机动车、操纵机械或从事其他需要精神警觉度的工作。

【存放条件】:
室温,干燥处密封保存。
请将此药放置安全地方,以避免儿童误服。