- 【药品名称】:
- 人凝血因子Ⅷ
- 【药品编码】:
- Y00000000907
- 【适 应 症】:
本品对缺乏人凝血因子Ⅷ所致的凝血机能障碍具有纠正作用,主要用于防治甲型 血友病和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血症状及这类病人的手术出血治疗。
- 【药品规格】:
- 200IU/瓶,每瓶含人凝血因子Ⅷ200IU,复溶后体积10ml。
- 【用法用量】:
用法:本品专供静脉输注.应在临床医师的严格监督下使用。用前应先将制品及 其溶解液预温至25 ~ 37℃,然后将稀释液按瓶签标示量注入瓶内,轻轻摇动,使制品 完全复溶〔注意勿使产生泡沫〕,然后用带有滤网装置的输血器进行静脉滴注,滴 注速度一般以每分钟60滴左右为宜:制品复溶后应立即使用,并在1小时内输完,不 得放置。
用量:给药剂量必须参照体重、是否存在抑制物,出血的严重程度等因素,下列 公式可用于计算剂量:
所需因子Ⅷ单位(IU)/次= 0.5 X患者体重(kg),需提升的因子活性水平(正常的%)
例:所需因子Ⅷ单位(IU)/次=0.5 X50 (kg) X30(%)=750IU;
一般推荐剂量如下:
1.轻度至中度出血:单一剂量10-15IU/kg体重,将因子Ⅷ水平提高到正常人水平的20 – 30%
2.较严重出血或小手术:需将因子Ⅷ水平提高到正常人水平的30 ~ 50%、通常 首次剂量15—25IU/kg体重。如需要,每隔8 ~ 12小时给予维持剂量10-15IU/kg.
3.大出血:危急生命的出血如口腔、泌尿道及中枢神经系统出血或重要器官如 颈、喉、腹膜后,骼腰肌附近的出血:首次剂置40IU/kg体重,每隔8 ~ 12小时给予维持剂量20 ~ 25IU/kg体重。疗程由医生决定:
4.手术:只有当凝血因子诏抑制物水平无异常增高时,方可考虑择期手术。手术 开始时血液中因子VII浓度需达到正常水平的60 ~ 120%。通常在术前按30 ~ 40IU/kg体重 给药。术后4天内因子Ⅷ最低保持在正常人水平的60%,接下去的4天减至40%。
5.获得性因子Ⅷ抑制物增多症:应给予大剂量的凝血因子ⅧI,一般超过治疗血 友病患者所需剂量一倍以上。
- 【不良反应】:
包括寒颤、恶心、头晕或头痛,这些症状通常是暂时的:有可能发生过敏反应。
- 【禁忌】:
在严格控制适应症的情况下,无已知禁忌症。
- 【注意事项】:
1.大量反复输入本品时,应注意出现过敏反应,溶血反应及肺水肿的可能性,对有心脏病的患者尤应注意。
2.本品溶解后,一般为澄淸略带乳光的溶液,允许微量细小蛋白颗粒存在,为此用 于输注的输血器必须带有滤网装置,但如发现有大块不溶物时,则不可使用。
3.本品对于因缺乏因子Ⅳ所致的乙型血友病.或因缺乏因子XI所致的丙型血友病均无疗效,故在用前应确诊患者系属因子Ⅷ缺乏,方可使用本品。'
4.本品不得用于静脉外的注射途径。
5.本品一旦被溶解后应立即使用。未用完部分必须弃去。
- 【存放条件】:
- 于2~8℃避光保存和运输。