比卡鲁胺片
- 【药品名称】：
- 比卡鲁胺片
- 【药品编码】：
- Y00000000874
- 【适 应 症】：
1） 50mg每日：与促黄体生成素释放激素（LHRH）类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。
2） 150mg每日：用于治疗局部晚期、无远处转移的前列腺癌患者，这些患者不适宜或不愿接受外科去势术或其他内科治疗。
- 【药品规格】：
- 50mg、150mg、
- 【用法用量】：
50mg片剂
与促黄体生成素释放激素（LHRH）类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。
成人 成年男性包括老年人：一片（50mg），一天一次，用本品治疗应在开始用LHRH类似物治疗之前至少3天开始，或与与外科睾丸切除术治疗同时开始。
儿童 本品禁用于儿童。
肾损害 对于肾损害的病人无需调整剂量。
肝损害 对于轻度肝损害的病人无需调整剂量，中重度肝损伤的病人可能发生药物蓄积（见注意事项）。
150mg片剂
用于治疗局部晚期、无远处转移的前列腺癌患者，这些患者不适宜或不愿接受外科去势术或其他内科治疗。
成年男性包括老年人：口服，一天一次，一次三片50mg片剂或一次一片150mg片剂。
本品应持续服用至少两年或到疾病进展为止。
肾损害：对于肾损害的病人无需调整剂量。
肝损害：对于轻度肝损害的病人无需调整剂量，中重度肝损伤的病人可能发生药物蓄积。（见“注意事项”）
- 【不良反应】：
1） 50mg每日，用于与促黄体生成素释放激素（LHRH）类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗：
本节中的不良反应定义如下：十分常见（≥1/10）；常见（≥1/100且＜1/10）；偶见（≥1/1000且＜1/100）；罕见（≥1/10，000且＜1/1000）；十分罕见（＜1/10，000）；未知（不能根据已有数据评估）表一 不良反应发生频率
系统器官分类
频率
事件
血液及淋巴系统疾病
治疗开始时应接受专业人士的直接监督。
本品广泛在肝脏代谢。数据表明严重肝损害的病人药物清除可能会减慢，由此可能导致蓄积。所以本品对有中、重度肝损害的病人应慎用。
在本品上市后使用中有报道因严重的肝损伤(肝衰竭)导致死亡或住院的病例(见【不良反应】)。这些肝毒性通常发生在治疗最初的3-4个月。在对照临床试验中大约有1%的患者因肝炎或明显的肝酶升高停止用药。
在开始使用本品治疗前应当检测血清转氨酶水平，在治疗最初4个月以及之后均应按一定间隔定期检测。如果有提示肝功能不全的临床症状或体征出现，如恶心、呕吐、腹痛、乏力、厌食、流感样症状、黑尿、黄疸、或右上腹触痛等，应立即检测血清转氨酶水平，特别是ALT。任何时候患者出现黄疸，或者ALT升高超过正常值上限2倍，应立即停用本品，并随访监测肝功能。
在接受LHRH激动剂的男性中观察到糖耐量降低。对于本身患有糖尿病的患者中，这可能表现为糖尿病- 【存放条件】：
- 低于30℃保存。