需要使用阿片类镇痛药治疗的各种疼痛。

肌注：推荐成人单剂量为5～20mg.但临床研究中的初剂量为10mg。应根据病人的体重、年龄、疼痛程度、身体状况及服用其它药物的情况调节剂量。必要时每隔3～6小时给药一次，最高剂量20mg/次，一天最多不超过120mg/天。

静注：初剂量为5mg，以后2.5~10mg/2~4小时。

静脉自控镇痛（PCA泵）：在手术结束前约20分钟，静脉注射地佐辛4mg，作为负荷量。将地佐辛注射液加入生理盐水配制成0.5mg/ml的溶液，手术结束后，采用静脉PCA泵缓慢滴注，持续剂量2ml/小时，制止突发痛4ml/次（自控），锁定时间15分钟，术后持续48小时。

1、国外临床试验结果

在国外2192例急、慢性疼痛患者中开展的临床试验结果显示：地佐辛作为强效镇痛药，几乎所有的不良反应的类型及发生率都在预期范围内，未见超出预期的及异常毒性报道，使用地佐辛7天以上的73个患者未发现肝、血液、肾脏毒性。

以下不良反应发生率大于1%：

胃肠道系统：恶心、呕吐发生率为3～9%。

中枢神经系统：镇静发生率为3~9%。头晕/眩晕发生率在1～3%

皮肤：注射部位反应发生率为3～9%。

以下不良事件发生率小于1%，可能与注射本品有关全身：出汗、寒战、脸红、血红蛋白低、水肿

心血管系统：高血压、低血压、心律不齐、胸痛、苍白、血栓性静脉炎

胃肠道系统：口干、便秘、腹泻、腹痛。

骨骼肌系统：痛性痉挛/疼痛。

神经系统：焦虑、意识模糊、喊叫、妄想、睡眠障碍、头痛、谵妄、抑郁。

呼吸系统：呼吸抑制、呼吸道症状、肺不张

皮肤系统：瘙痒、皮疹、红斑

感觉系统：复视、口吃、视线模糊。

泌尿生殖系统：尿频、尿迟、尿潴留

以下报道的不良事件在2192例患者中发生率小于1%.这些不良事件与本品是否相关尚不清楚，供医生参考：

胃肠道系统：碱性磷酸酶及天门冬氨酸氨基转移酶升高。

呼吸系统：打嗝。感觉：耳充血、耳鸣

2.国内临床研究中发生不良反应为：

单次用药组：轻度恶心发生率为1.4%。

一周用药组：轻至中度的呕吐、恶心和头晕发生率29.4%上市后药品不良反应监测工作中收集到休克、昏迷、晕厥不良事件，目前尚无法可靠建立药物暴露与这些事件的因果关系。

3、国内静脉PCA泵注临床试验结果

一项国内多中心、随机、开放、平行对照的Ⅲ期试验中. 静脉PCA泵组纳入123例受试者。受试者全部进入安全集（SS），未发生与研究药物相关的SAE.未发生严重程度≥3级的不良反应。静脉PCA泵不良反应发生率为23.6%，其中发生率≥1%的不良

对阿片类镇痛药过敏的病人禁用。

1.本品具有阿片拮抗剂的性质，对麻醉药有身体依赖性的病人不推荐使用。
2.本品为强效阿片类镇痛药，与这类药物相似，应在临床机构中应用，以便及时发现呼吸抑制和进行适当治疗。
3.对于脑损伤病人使用本品虽无临床经验，但是脑损伤、颅内损伤或存在颅内压高的病人使用本品，其产生呼吸抑制，脑脊液压力升高的可能性将会增大(原因在于本品使CO₂滞留，并引起血管扩张)。此外，强镇痛药可能使脑损伤病人产生病程不清的作用，对于此类病人，本品仅在必要时使用，且要尤为注意。
4.强阿片类镇痛药可引起某些呼吸抑制，因此，患有呼吸抑制(由于其他治疗，尿毒症或严重感染)，严重呼吸储备减少，支气管哮喘、呼吸梗阻或发绀的病人使用本品要减量。
5.本品经过肝脏代谢和肾脏排泄，肝、肾功能不全者应用本品应低剂量。
6.本品虽未显示可改变胆管内紧张压，但其它阿片类镇痛药在治疗剂量下可明显升高胆总管内压力，因此，胆囊手术者慎用本品。
7.阿片类镇痛药、普通麻醉剂、镇静药、催眠药或其他中枢神经系统抑制剂(包括酒精)与本品同用会产生累加作用。因此，联合治疗时，一种或全部药物的剂量都应减少。
8.本品与酒精和/或其它中枢神经系统抑制剂合用可能对病人产生危害，不在医疗环境控制下，酒精成瘾或服用这类药物的病人慎用本品。从禁戒