药品说明书
枸橼酸芬太尼注射液
【药品名称】:
枸橼酸芬太尼注射液
【药品编码】:
Y00000000792
【适 应 症】:

本品为强效镇痛药,适用于麻醉前、中、后的镇静与镇痛,是目前复合全麻中常用的药物。

1.用于麻醉前给药及诱导麻醉,并作为辅助用药与全麻及局麻药合用于各种手术。与氟哌利多(Droperidol)2.5mg和本品0.05mg的混合液,麻醉前给药,能使病人安静,对外界环境漠不关心,但仍能合作。

2.用于手术前、后及术中等各种剧烈疼痛。

 

【药品规格】:
2ml:0.1mg
【用法用量】:

1.成人静脉注射。全麻时初量

①小手术按体重1~2μg/kg(以芬太尼计,下同);

②大手术按体重2~4μg/kg;

③体外循环心脏手术时按体重20~30μg/kg计算全量,维持量可每隔30~60分钟给予初量的一半或连续静滴,一般每小时按体重1~2μg/kg;

④全麻同时吸入氧化亚氮按体重1~2μg/kg;

⑤局麻镇痛不全,作为辅助用药按体重1.5~2μg/kg。

2.成人麻醉前用药或手术后镇痛:按体重肌内或静脉注射0.7~1.5μg/kg。

3.小儿镇痛:2岁以下无规定,2~12岁按体重2~3μg/kg。

4.成人手术后镇痛:硬膜外给药,初量100μg,加10%葡萄糖注射液或5%葡萄糖0.9%氯化钠注射液稀释到5ml(配伍后24h内稳定)。每2~4小时可重复,维持量每次为初量的一半。

【不良反应】:

1. 一般不良反应为高血压、眩晕、视物模糊、恶心、呕吐、低血压、奥狄括约肌痉挛、喉痉挛及出汗、瘙痒、荨麻疹、过敏等,偶有肌肉抽搐。

2. 严重不良反应为呼吸抑制、窒息、肌肉僵直及心动过缓,如不及时治疗,可发生呼吸停止、循环抑制及心脏停搏等。

3. 据报道,术后偶尔会出现继发性呼吸抑制。

4. 本品与安定剂联用时,可能发生以下不良反应:寒战和/颤抖、不安、术后幻觉发作(有时与精抑郁的短暂发生有关);在术后 24 小时内观察到锥体外系症状(肌张力障碍、静坐困难和动眼危象)。通常可以用抗帕金森药物来控制锥体外系症状。在使用芬太尼后,也经常出现术后嗜睡。已有本品与精神安定剂联合使用,出现心律失常、心脏骤停和死亡的病例报道。

5. 5-羟色胺综合征:已有阿片类药物和 5-羟色胺能药物联合使用,出现 5-羟色胺综合征(一种潜在的危及生命的疾病)的病例报道。

6. 肾上腺功能不全:已有使用阿片类药物的患者出现肾上腺功能不全的报道,在用药超过一个月的患者中更为常见。

7. 过敏反应:已有患者对枸橼酸芬太尼注射液中的成分过敏的报道。

8. 雄激素缺乏症:已有长期使用阿片类药物的患者出现雄激素缺乏症的病例。

【禁忌】:

对芬太尼或其它阿片类药物过敏者禁用。支气管哮喘、呼吸抑制以及重症肌无力患者慎用(见【注意事项】。禁止与单胺氧化酶抑制剂(如苯乙肼、帕吉林等)合用。

【注意事项】:

1. 本品有成瘾性,为国家特殊管理的麻醉药品,务必严格遵守国家对麻醉药品的管理条例,医院和病室的贮药处均应加锁,处方颜色应与其他药处方区别开。各级负责保管人员均应遵守交接班制度,不可稍有疏忽。

2. 本品可能引起呼吸抑制和窒息,需要呼吸和心血管功能监测剂辅助设备完备的情况下,由具有资格和有经验的专业人员给药。具体内容如下:

●自主呼吸患者的呼吸抑制

已有使用阿片类药物(即使是按照推荐剂量用药)出现的严重的、危及生命或致命的呼吸抑制的报道。呼吸抑制如果没有被及时发现并治疗,可能导致患者呼吸骤停和死亡。呼吸抑制的处理方法包括但不限于密切观察、支持疗法和使用阿片类拮抗剂,取决于患者的临床状态。呼吸抑制所致的二氧化碳潴留会加重阿片类药物的镇静作用。

合适的用药剂量和滴定给药可以有效减少与本品相关的呼吸抑制风险。与其他强效阿片类药物一样,本品所致的呼吸抑制作用可能比镇痛作用持续时间长。在麻醉恢复期间给予阿片类镇痛药之前,医生应考虑使用的阿片受体激动剂的总剂量。

某些形式的传导麻醉,如椎管麻醉和一些硬膜外麻醉,可能通过其他机制阻断肋间神经来改变呼吸。由于本品也可以影响呼吸,因此当本品于上述麻醉方式联合使用时,专业人员应该熟悉所涉及的生理变化,并准备好应对措施。

●慢性肺病患者

患有严重慢性阻塞性肺病或肺心病的患者,以及有呼吸储备明显减少、缺氧、高碳酸血症或已存在呼吸抑制的患者,即使在使用推荐剂量的本品时,呼吸动力下降或窒息的风险也会增加。与年轻、健康的患者相比,老年人、极瘦弱或操劳过度患者的药代动力学或清除率会改变,因此发生呼吸抑制的风险更高。

密切监测上述患者生命体征,特别是在给予初始剂量的本品或对本品的给药剂量进行滴定时,以及与其他具有呼吸抑制呼吸作用的药物联合时,选择合适的给药剂量以及滴定给药对于降低本品呼吸抑制的风险十分重要。

3. 本品可能会导致肌肉僵硬,尤其是呼吸肌。肌肉僵硬的发生率和严重程度与给药速度有关。可通过以下方式将的发生率;1)在使用本品之前给予 1/4 的全麻剂量的非去极化神经肌肉阻滞剂;2)当本品经缓慢静脉滴定时,在睫毛反射消失后给予全麻剂量的神经肌肉组织阻滞剂,或者

【存放条件】:
遮光,25℃以下密闭保存。